Comment optimiser le contrôle qualité dans l’industrie pharmaceutique et cosmétique ?
Optimiser le contrôle qualité est crucial pour les industries pharmaceutiques et cosmétiques. En adoptant des solutions d’analyse rapides et fiables, en s’appuyant sur une expertise en parasitologie et en effectuant des contrôles rigoureux sur les produits finis, les entreprises peuvent garantir la sécurité et la conformité de leurs produits. Découvrez dans cet article les meilleures pratiques pour renforcer votre système qualité.
Sommaire :
- Mettre en place des solutions d’analyse rapides et fiables
- Proposer des solutions d’analyse des produits finis
- Accompagner les responsables qualité dans l’optimisation des processus
1- Mettre en place des solutions d’analyse rapides et fiables
Techniques d’analyse innovantes
Les industries pharmaceutiques et cosmétiques nécessitent des techniques d’analyse toujours plus innovantes pour garantir la qualité et la sécurité de leurs produits. L’utilisation de méthodes analytiques de pointe, comme la chromatographie liquide à haute performance (HPLC) ou la spectrométrie de masse, permet d’identifier et de quantifier avec précision les composants d’un produit, même à l’état de traces.
En investissant dans des équipements analytiques modernes et en formant leurs équipes aux dernières techniques, les entreprises peuvent réduire les risques de non-conformité et gagner en efficacité. Par exemple, un laboratoire pharmaceutique utilisant un système HPLC couplé à un détecteur UV pourra séparer et doser les impuretés présentes, même à des concentrations infimes, assurant ainsi que le principe actif répond aux spécifications de pureté requises avant d’être utilisé dans la fabrication du médicament.
Réactivité et précision des résultats
Dans un contexte réglementaire de plus en plus exigeant, les industries doivent pouvoir compter sur des résultats d’analyse fiables obtenus rapidement. La réactivité est essentielle pour prendre des décisions rapides en cas de détection d’une non-conformité et éviter des rappels de produits coûteux.
Grâce à l’automatisation des procédures analytiques et à la mise en place de protocoles de contrôle qualité rigoureux, il est possible de gagner en réactivité tout en assurant la précision des résultats. Par exemple, une usine de production de cosmétiques utilisant un automate d’ensemencement et de lecture des boîtes de Petri peut analyser un grand nombre d’échantillons en parallèle et obtenir des résultats fiables en 24 à 48 heures. Si une contamination est détectée, l’information est immédiatement transmise au service qualité, permettant de bloquer le lot concerné et de lancer une investigation pour identifier la source du problème.
L’utilisation de solutions d’analyse mobile est également précieuse pour intervenir directement sur les sites de production, facilitant une prise de décision rapide en cas de non-conformité.
2- Proposer des solutions d’analyse des produits finis
Contrôle qualité des propriétés physico-chimiques
Avant leur mise sur le marché, les produits pharmaceutiques et cosmétiques subissent des contrôles rigoureux pour vérifier leur conformité aux spécifications. L’analyse des propriétés physico-chimiques, telles que l’apparence, la texture, le pH ou la viscosité, permet de s’assurer que le produit final correspond aux attentes.
Des écarts par rapport aux valeurs cibles peuvent indiquer un problème survenu lors de la production. Par exemple, un gel douche dont la viscosité est jugée trop faible pourrait souffrir d’un mauvais dosage des épaississants ou d’une température de mélange trop élevée. En mesurant la viscosité à différentes étapes de la production, il est possible de déterminer le moment où le problème est apparu et de corriger le processus en conséquence.
Vérification de l’absence de substances indésirables
L’analyse des produits finis inclut également la vérification de l’absence de substances indésirables présentant un risque pour la santé des consommateurs, comme des contaminants issus des matières premières, des résidus de produits de nettoyage ou des composés néoformés lors du procédé de fabrication.
Des techniques analytiques spécifiques, comme la spectrométrie de masse à plasma (ICP MS), sont nécessaires pour détecter ces substances souvent présentes à l’état de traces. Par exemple, pour garantir l’absence de métaux dans le produit fini, cette technique permet de détecter et de quantifier des traces de métaux avec une grande précision.
Chez Novovitae, nous utilisons des techniques analytiques à la pointe de la technologie, comme la LC-MS/MS ou la GC-MS/MS, pour offrir des prestations d’analyse des résidus (solvants résiduels) et des contaminants d’une extrême sensibilité. Nos limites de quantification basses permettent à nos clients de garantir l’absence de substances indésirables dans leurs produits, même à l’état d’ultra-traces, et ainsi de répondre aux exigences réglementaires les plus strictes.
3- Accompagner les responsables qualité dans l’optimisation des processus
Audit et diagnostic des pratiques existantes
Pour aider les responsables qualité à optimiser leurs processus de contrôle, un regard extérieur est souvent utile. En réalisant un audit des pratiques existantes, des experts peuvent identifier les points forts du système qualité en place, ainsi que ses faiblesses et les axes d’amélioration possibles.
Cet audit passe en revue l’ensemble des procédures, de l’échantillonnage à l’interprétation des résultats en passant par les méthodes analytiques utilisées. Par exemple, dans une usine de cosmétiques, un audit externe peut vérifier que les prélèvements sont représentatifs et réalisés dans des conditions adaptées, et auditer la mise en œuvre des méthodes analytiques pour s’assurer que les protocoles sont respectés et que les équipements sont correctement qualifiés.
Formation et conseil sur les bonnes pratiques
L’accompagnement des responsables qualité ne se limite pas à un audit ponctuel. Pour ancrer le changement dans la durée, une démarche de formation et de conseil sur les bonnes pratiques est essentielle. Des experts techniques peuvent intervenir pour former le personnel aux méthodes analytiques les plus adaptées et aux règles d’assurance qualité.
Le choix d’un prestataire capable de fournir ce type de conseil présente de nombreux avantages. Par exemple, une entreprise souhaitant internaliser des analyses réalisées jusqu’à présent en sous-traitance peut bénéficier d’un transfert de compétences pour monter en expertise sur les méthodes
analytiques concernées. Cela peut inclure des sessions de formation pratique pour les techniciens et une assistance technique lors de la mise en place des méthodes au sein du laboratoire. Un accompagnement à long terme peut également être proposé pour assister l’entreprise dans la rédaction des procédures qualité, la qualification des équipements et la validation des méthodes, garantissant ainsi la fiabilité des résultats.
Pour maîtriser les bonnes pratiques analytiques, plusieurs éléments sont essentiels :
- Formation initiale et continue des analystes
- Rédaction et application de procédures qualité claires
- Qualification et maintenance régulière des équipements
- Utilisation de consommables et réactifs de qualité contrôlée
- Participation à des essais inter-laboratoires pour démontrer la justesse des résultats
En conclusion, l’optimisation du contrôle qualité est un levier majeur de performance pour les industries pharmaceutiques et cosmétiques. En s’appuyant sur des techniques analytiques innovantes, une expertise en parasitologie et un accompagnement personnalisé, les entreprises peuvent renforcer la sécurité et la conformité de leurs produits. La mise en place de solutions d’analyse rapides et fiables, ainsi que la réalisation de contrôles rigoureux sur les produits finis, permettent de détecter rapidement toute non-conformité et de prendre des mesures correctives adaptées.
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