Découvrez nos études de stabilité
Les études de stabilité occupent une place centrale
Etape cruciale et importante dans l’industrie pharmaceutique et cosmétiques pour l’obtention et le maintien du dossier d’autorisation de mise sur le marché (AMM), nous vous accompagnons dans toutes vos études de stabilité pour évaluer la qualité, sécurité et l’efficacité de vos produits.
STABILITE DE -20°C à 60°C
Conditions ICH classiques et conditions spécifiques allants de -20°C à 60°C
Nous offrons des prestations personnalisées et personnalisable pour s’adapter à vos projets :
- Développement et validation de méthodes analytiques
- Stockage en enceintes climatiques / chambre de stabilité
- Identification des produits de dégradation
- Evaluation des données et des tendances
Nos enceintes climatiques couvrent les conditions ICH, sur des conditions de long terme, intermédiaire et accélérées et d’autres conditions sur mesure en fonction de vos besoins.
Un stockage sécurisé
Une surveillance température et humidité
Un système d'alarme mis en place 24h/24 et 7j/7, toute l'année
Des chambres qualifiées
Un programme de maintenance pour assurer un fonctionnement sans faille
Un stock de pièces de rechanges
Un groupe électrogène installé sur site pour pallier à toutes coupures d'électricité
