Les études de stabilité occupent une place centrale

Etape cruciale et importante dans l’industrie pharmaceutique et cosmétiques pour l’obtention et le maintien du dossier d’autorisation de mise sur le marché (AMM), nous vous accompagnons dans toutes vos études de stabilité pour évaluer la qualité, sécurité et l’efficacité de vos produits.

Nous offrons des prestations personnalisées et personnalisable pour s’adapter à vos projets :

  • Développement et validation de méthodes analytiques
  • Stockage en enceintes climatiques / chambre de stabilité
  • Identification des produits de dégradation 
  • Evaluation des données et des tendances

Nos enceintes climatiques couvrent les conditions ICH, sur des conditions de long terme, intermédiaire et accélérées et d’autres conditions sur mesure en fonction de vos besoins.

STABILITE DE -20°C à 60°C

Conditions ICH classiques et conditions spécifiques allants de -20°C à 60°C

Les études de stabilité

Les études de stabilité sont essentielles pour garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité des produits pharmaceutiques et chimiques, en évaluant leur comportement sous différentes conditions environnementales et sur des périodes prolongées.

Nos infrastructures

Des chambres et enceintes : 25°C / 60°C 30°C / 65°C 40°C / 75°C

Tous types de produits

Produits finis, matières premières, et dispositif médicaux
Tous types d'objectifs
Dossiers d'enregistrement / Suivi de commercialisation
Tous types d'études de stabilité
Photostabilité / Dégradation forcée / Stabilité in use
Tous types de matrices
Substances et Produits pharmaceutiques / Matières premières