Etudes de stabilité pour tous types de stabilité
Tous types de stabilité
Nous proposons des services d’études de stabilité complets pour divers types de stabilité, notamment la photostabilité, la dégradation forcée et la stabilité en cours d’utilisation. Nos méthodologies rigoureuses et nos équipements de pointe garantissent des résultats précis et fiables, essentiels pour assurer la qualité et la sécurité de vos produits tout au long de leur cycle de vie.
Photostabilité
Dégradation Forcée
Stabilité in use
Définition et Importance
- La photostabilité évalue la résistance d’un produit à la lumière. Cela est crucial pour les produits exposés à la lumière naturelle ou artificielle, tels que les produits pharmaceutiques, cosmétiques et alimentaires.
Méthodologies Utilisées
- Tests ICH Q1B : Nos études suivent les lignes directrices de l’ICH Q1B pour garantir des résultats conformes aux normes internationales.
- Exposition Contrôlée : Nous exposons les produits à des sources de lumière spécifiées pour simuler les conditions réelles d’utilisation et de stockage.
Produits Ciblés
- Pharmaceutiques : Comprimés, capsules, sirops, injectables.
- Cosmétiques : Crèmes solaires, sérums, lotions.
- Alimentaires : Jus, huiles, produits sensibles à la lumière.
Définition et Importance
- La dégradation forcée vise à accélérer la décomposition des produits pour identifier les voies de dégradation et les produits de dégradation potentiels. C’est crucial pour comprendre la stabilité chimique et physique d’un produit.
Méthodologies Utilisées
- Conditions Extrêmes : Nos tests incluent des conditions de température, d’humidité, de pH et d’oxydation extrêmes pour accélérer la dégradation.
- Analyses Avancées : Utilisation de techniques comme la chromatographie liquide à haute performance (HPLC) et la spectroscopie pour analyser les produits de dégradation.
Produits Ciblés
- Pharmaceutiques : Médicaments solides et liquides.
- Cosmétiques : Produits de soin, maquillages.
- Industriels : Produits chimiques, adhésifs, peintures.
Définition et Importance
- La stabilité en cours d’utilisation évalue la durée de vie d’un produit après ouverture ou reconstitution. Cela est crucial pour les produits qui ne sont pas consommés immédiatement après ouverture.
Méthodologies Utilisées
- Simulations Réalistes : Nos études simulent les conditions d’utilisation réelles pour déterminer la durée pendant laquelle le produit reste stable et efficace après ouverture.
- Tests de Performance : Nous évaluons les changements physiques, chimiques et microbiologiques qui peuvent survenir lors de l’utilisation.
Produits Ciblés
- Pharmaceutiques : Flacons multi-doses, solutions injectables après reconstitution.
- Cosmétiques : Crèmes, lotions, maquillages.
- Alimentaires : Boissons, produits périssables après ouverture.